净化车间验证,要对相关文件进行检查,包括主要涉及文件和竣工图;设备出厂时的合格证书及检查文件;设备开箱时做的各项记录,包括检查记录、管道压力试验记录、风管漏风记录等。对净化车间安装确认,主要包括各部分工程的外观检查和设备要进行单机试运转,确认工程符合要求、单个设备正常,要留下相应的外观检查验证记录,施工安装记录等。运行确认是在安装确认合格后进行的,主要是系统联合试运转,如带冷热源的系统联合试运转,运转要求运行时间不能少于8h,确认各类设备相配套,能共同发挥作用,并填写相应的系统联合试运转验证记录。需对净化车间综合性能确认,如保证净化车间必须具有正压,且不同洁净级别的相邻房间之间的静压差应大于2Pa;净化车间与室外大气的静压差应大于10Pa;对于危险或有害物质生产工序,则保持其操作室与相邻房间或区域之间存在负压,使不良物质不会扩散到其他区域。送风量,为了保持室内有足够的新鲜空气,防止微生物的生产,需要有足够的送风量,如果净化车间的送风流向是单向流,则要占总送风量的2%-4%;如净化车间的送风流向是非单向流,则要占总风量的10%-30%;补偿室内要求满足排风和保持正压值所需的新鲜空气量;保证室内要求每人每小时可享受的新鲜空气量不小于40立方米。净化车间的风速和均匀度,在风机运行正常及各部位安装正确的情况下,测定风速,要避免人体的干扰,使用手持仪器时,要尽量远离人体,要求单向流净化车间的实测室内平均风速应大于设计风速,但不超过20%;风速的不均度结果不能大于0.25,既测定风速的相对标准偏差小于25%。气流平行度,用单丝线观察送风平面的气流流向,每台过滤器都要设一个观察点,用量角器测偏离角度,偏离角不大于15度。过滤器渗漏,高效过滤器的检漏可以采用扫描法,而超高效过滤器的检漏采用的扫描法则为凝结核计数器法和激光粒子计数器法,检漏时风速应在80%-120%的设计风速之间运行,采用检漏法时,如果条件允许,每次只对一台空气过滤器进行测定。